项目名称：珠海瑞玞生物工程有限公司医疗器械生产线建设项目

建设单位：珠海瑞玞生物工程有限公司

公示日期：2025-3-24

项目概括：珠海瑞玞生物工程有限公司医疗器械生产线建设项目（以下简称“项目”）位于珠海市高新区北围片区新沙五路625号3栋二、三层，建筑面积为6476.64平方米。主要从事3类植入类医疗器械产品的生产与研发，环评设计年产注射用复合溶液1000万剂、注射用凝胶400万剂、医用敷料400万剂、生物医用材料200万剂，合计约2000万剂，实际年产注射用复合溶液1000万剂、注射用凝胶400万剂、医用敷料400万剂、生物医用材料200万剂，合计约2000万剂。

环境保护设施建设情况：

（一）废水

项目生活污水经三级化粪池预处理后，通过市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司（北区）水质净化厂进一步处理；项目生产废水经调节、冷却处理达标后，通过市政污水管网排入珠海海源再生水有限公司（北区）水质净化厂。

（二）废气

项目有组织废气主要包括酸雾废气（以氯化氢表征）、检验有机废气（以非甲烷总烃表征），收集后经“二级活性炭装置”处理，通过58米排气筒高空排放（FQ-6-303-1）。

项目无组织的废气污染物主要包含蒸馏有机废气、清洁消毒有机废气（以非甲烷总烃表征）。蒸馏有机废气经“冷凝回收+活性炭吸附”处理后在车间内无组织排放；清洁消毒有机废气经过洁净车间负压抽风系统收集后，通过排风管道排至室外，无组织排放。

（三）噪声

项目噪声主要为设备运行时产生的噪声。采取合理布局、选用低噪声设备、减振、隔声等措施，减少对周围环境的影响。

（四）固体废物

项目固体废物包括危险废物、一般工业固体废物、生活垃圾等。危险废物分类收集后，暂存于危险废物储存间，委托具有资质的单位进行处置；一般工业固体废物分类收集后，暂存放于一般工业固废暂存场所，交由有处理能力的回收单位回收处置；生活垃圾交由环卫部门统一清运处理。

（五）环境管理

1、环境管理。企业设立了环保管理机构，设置了专人负责环保管理工作，环保设施标识清楚明确，环保规章制度较完善。

2、规范化排污口。企业设置了规范化排污口。

3、环境风险防范。企业配备了环境风险应急物资，编制了突发环境事件应急预案，并备案（备案编号为：440405-2024-0042-L）。

工程建设对环境的影响：

项目建设生产过程中，落实了环境影响报告表及批复提出的环境管理措施及要求，对环境无明显影响。

验收结论：

项目不存在《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》（国环规环评〔2017〕4号）第八条规定的不得通过验收合格的情形，验收工作组同意“珠海瑞玞生物工程有限公司医疗器械生产线建设项目”通过竣工环境保护验收。

公众提出意见的方式：

附件：珠海瑞玞生物工程有限公司医疗器械生产线建设项目-项目验收报告

附件：验收意见

建设单位：珠海瑞玞生物工程有限公司

联系人/电话：杨总/13926824631